新しい治療法の評価

臨床でのアンメットニーズを発見する

課題

あるグローバルヘルスケア企業は、治療のために新しい分子を評価しており、この新しい分子に対する見解を理解するために、主要な有識者の意見を求めていました。また、現在の治療状況や臨床のアンメットニーズの傾向を把握し、分子の作用メカニズムや、適した患者集団に関する有識者の評価を理解したいと考えていました。

GLGのプロジェクトチームは、クライアントの調査目的と目標に沿い、スクリーニング基準とディスカッションガイドを作成しました。また、スクリーニングされた有識者との60分のインタビュー12回を調整し、モデレーターとしてインタビューを行い、新しい分子に対する有識者の見解を得ました。

GLGが実施した調査は、医療従事者がこの治療法をいつ使用するかについてのインサイトを提供しました。クライアント企業は適切なフェーズで有効性を示す臨床試験を設計することができ、FDA承認の可能性を高めると同時に承認までの期間を短縮することができました。

このプロジェクトは、製薬、ライフサイエンス、診断薬に関する豊富な知識を持つGLGアドバイザーがリードしました。

選ばれた有識者12名はインタビューに参加し、対象となる患者集団、併用療法、エンドポイント、効果の大きさ、試験デザイン全般について意見を提供しました。

GLGのプロジェクトチームは、エンドツーエンドの調査プロジェクトを開発し、実行を管理しました。主要な調査結果を、エグゼクティブサマリーを含む完全なレポートにまとめ、クライアント企業が新しい治療法を評価する際に役立つ情報を提供しました。

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